13485的体系仓库归生产管理 (13485的中文名字是)

13485的中文名字是ISO 13485，即医疗器械质量管理体系。该体系规定了医疗器械从设计、开发、生产到销售、维修等全生命周期过程中的质量管理要求。

在ISO 13485体系中，仓库管理是质量管理体系的重要组成部分。仓库归属于生产管理，其主要职责包括：

• 医疗器械的储存和管理
• 医疗器械的收货和检验
• 医疗器械的发货和配送
• 医疗器械的库存管理
• 医疗器械的质量控制

仓库管理在ISO 13485体系中的作用至关重要，具体体现在以下几个方面：

1. 确保医疗器械的质量和安全性。仓库管理通过对医疗器械的储存、收货、检验、发货和库存管理等环节进行严格控制，确保医疗器械的质量和安全性，防止不合格的医疗器械流入市场。
2. 提高生产效率。有效的仓库管理可以合理组织医疗器械的储存和配送，减少生产环节中因物料短缺或配送延误造成的停工待料，提高生产效率。
3. 降低成本。科学的仓库管理可以有效利用仓库空间，减少库存积压，降低库存成本。同时，通过对医疗器械的质量控制，减少退货和返工，降低生产成本。
4. 满足法规要求。ISO 13485体系要求医疗器械企业建立完善的仓库管理体系，以确保医疗器械的质量和安全性。有效的仓库管理可以帮助企业满足法规要求，避免因仓库管理不当而受到处罚。

为了建立有效的仓库管理体系，ISO 13485体系对仓库管理提出了以下要求：

• 建立文件化的仓库管理程序
• 明确仓库管理人员的职责和权限
• 对仓库环境进行控制，包括温度、湿度、照明等
• 建立医疗器械储存和管理的标准作业程序
• 建立医疗器械收货和检验的标准作业程序
• 建立医疗器械发货和配送的标准作业程序
• 建立医疗器械库存管理的标准作业程序
• 建立医疗器械质量控制的标准作业程序

通过实施ISO 13485体系的仓库管理要求，医疗器械企业可以建立高效、规范的仓库管理体系，确保医疗器械的质量和安全性，提高生产效率，降低成本，满足法规要求。