13485 是质量管理体系 (QMS) 的 ISO 标准，为医疗器械制造商提供指导。该标准以质量、法规和顾客为中心，三个 Q 代表三个关键要素： 质量 (Quality) 法规 (Regulatory) 客户 (Customer)...

13485 的核心：3Q 管理导言13485，ISO 13485:2016 医疗器械质量管理体系的国际标准，为医疗器械制造商提供了一个全面的框架，以确保其产品的质量和安全性。3Q 管理是 13485 标准的核心，它强调质量（Quality）、合规性（Compliance）和持续...

引言 ISO 13485 是医疗器械质量管理体系标准，它为医疗器械组织提供了建立和维护高效质量管理体系的框架。3Q 管理是 13485 标准的核心，它强调质量、法规和风险。本文将探讨 3Q 管理的原则、实施和好处。 3Q 管理的原则 3Q 管理基于三个相互关联的原则：...

ISO 13485 标准是医疗器械行业公认的质量管理体系标准。近年来，随着医疗器械行业的发展，越来越多的医疗器械制造企业开始采用 ISO 13485 标准进行质量管理。在 ISO 13485 标准中，3Q 管理是一个重要的概念，它强调了质量（Quality）、法规（Quali...

13485的3Q管理是一种质量管理方法，它以三种要素为核心：质量（Quality）、快速（Quick）和低成本（Cost）。 13485的3Q管理由日本丰田汽车公司开发，并于1980年代初在丰田生产系统中实施。此后，这一方法已被广泛应用于制造业和其他行业。 134...

导言 ISO 13485:2016 是一个国际标准，针对医疗器械行业制定了质量管理体系 (QMS) 的要求。 13485 的核心是 3Q 管理，即: 质量 (Quality) 法规 (Regulatory) 风险 (Risk)...

13485 的 3Q 管理 13485 的 IQ 是一个非常高的智商分数，历史上只有极少数人达到过这个水平。拥有如此高智商的人通常具有极高的认知能力、学习速度和问题解决能力。 13485 的 3Q 管理是一种管理方法，它基于三个关键要素：智商 (IQ)、情商 (E...